Audit qualité
Faisant partie du groupe LINET SE, wissner-bosserhoff soumet régulièrement ses processus de fabrication et de gestion à un audit par l’organisme accrédité TÜV.
L'entreprise est certifiée conformément aux dispositions des normes DIN EN ISO 9001:2015 pour le systèmes de management de la qualité et DIN EN ISO 13485:2016 pour la fabrication de dispositifs médicaux.
Chaque lit de soins est fabriqué conformément aux exigences strictes de la loi allemande sur les dispositifs médicaux (MPG) et porte le marquage CE conformément à la directive européenne 93/42 CEE et 2007/47/CE. Les lits de soins sont testés, certifiés et produits exclusivement par des instituts de test accrédités de manière vérifiable, conformément à la norme EN 60601-2-52:2010-12. Les recommandations supplémentaires du BfArM1 sont prises en compte dans le développement des produits.
1 - l'Institut Fédéral des Médicaments et des Dispositifs Médicaux (Allemagne)
